مورد مصنع iVIGA Tap
منذ النصف الأول من العام الجاري, كانت عمليات فحص الجودة في صناعة الأدوات الصحية مضطربة. ما الذي يجعل مثل هذه الحوادث تحدث بشكل متكرر? باستثناء عدم انضباط الشركات, وعدم فهم المستهلكين الصحيح للمنتجات الصحية, إنه, عدم كفاية إشراف الدولة ومعاقبة الشركات غير الشريفة. إن تداول المنتجات الصحية ذات الجودة المتدنية في السوق لن يسبب فقط مخاطر خفية على المستهلكين’ السلامة الشخصية, ولكنها تؤثر أيضًا على التنمية الصحية للصناعة بأكملها. في الوقت الحاضر, إن البلاد جادة حقًا فيما يتعلق بقضايا جودة المنتج. هل تجرؤ على فقدان الثقة في شركات الأدوات الصحية؟?
العام الماضي, وأكد رئيس مجلس الدولة لي كه تشيانغ في مؤتمر الجودة الصيني الأول أنه يجب علينا أن ندرك بقوة “أنف الثور” من سلامة الجودة وتسريع إنشاء أ “القائمة السوداء” نظام لعدم الثقة في الجودة. حديثاً, الإدارة العامة لمراقبة الجودة, أصدر التفتيش والحجر الصحي “الفتاوى الإرشادية للإدارة العامة لمراقبة الجودة, التفتيش والحجر الصحي بشأن تعزيز إدارة المؤسسات ذات الجودة الخطيرة وغير الجديرة بالثقة” (والمشار إليها فيما بعد باسم “آراء”), والذي أوضح بوضوح سلوك المؤسسات الجادة وغير الجديرة بالثقة وإدارة قائمة المؤسسات غير الجديرة بالثقة. ومن الجدير بالذكر أن “آراء” وذكر أن جودة المنتج لا تلبي المعايير الإلزامية الوطنية, أو لا يفي بالمستوى القياسي للإعلان الذاتي والالتزام للمؤسسة, وهناك مخاطر كبيرة تتعلق بالجودة والسلامة. سيتم إدراج الشركات ذات الظروف الخطيرة في قائمة الشركات ذات الجودة العالية وغير الجديرة بالثقة.
ال “آراء” وأشار إلى أن النقص الحالي في نوعية الائتمان لا يزال بارزا “بطن ناعم” في تنمية الجودة في بلدي. إن تصنيع وبيع المنتجات المقلدة ليس بالأمر غير المألوف, وقد عانت غالبية الشركات والجمهور بشكل كبير. لتعريف الجودة الخطيرة والسلوكيات غير الجديرة بالثقة للمؤسسات, ال “آراء” أشير إلى ثلاثة نطاقات: جودة المنتج لا تلبي المعايير الإلزامية الوطنية, أو لا يفي بالمستوى القياسي للإعلان الذاتي والالتزام للمؤسسة, هناك مخاطر كبيرة تتعلق بالجودة والسلامة, والظروف خطيرة; لا تمتلك المؤسسة ظروف الإنتاج لضمان جودة المنتج وسلامته, لديك مخاطر خفية الإدارة الرئيسية, وعدم حصولهم على التراخيص ذات الصلة وفقا للقانون, أو تم إلغاء التراخيص التي تم الحصول عليها; أخفى, ذكرت زورا, أو تأخير عدم الإبلاغ بعد وقوع حادث كبير يتعلق بجودة المنتج وسلامته; أو وجدت أن المنتجات المنتجة تنطوي على مخاطر محتملة على السلامة, مما قد يسبب ضرراً على صحة الإنسان وسلامة حياته, الفشل في الكشف عن المعلومات ذات الصلة للمجتمع, فشل في أداء واجب الاستدعاء الطوعي, والظروف خطيرة.
في الوقت الحالي, لصناعة الأدوات الصحية, الاختبار الأكبر هو أن جودة المنتج لا تلبي المعايير الإلزامية الوطنية, أو لا يفي بالمستوى القياسي للإعلان الذاتي للشركة والتزامها, هناك مخاطر كبيرة على الجودة والسلامة, والسلوك الخطير. منتجات الأدوات الصحية هي منتجات متينة. استخدمت العديد من الشركات مدة الصلاحية كوسيلة للتحايل ونفذت دعاية مفرطة. وقال المسؤول عن شركة الأدوات الصحية: “الآن تعد بعض الشركات بأن مدة صلاحية المنتجات الصحية هي 7, 8 سنين, أو حتى 10 سنين. بعد الاستماع لهذا, يشعر العملاء الأجانب أن هذا أمر مثير للسخرية للغاية. مادة المنتج لها حد الحياة, والتي لا يمكن المبالغة فيها.”
فضلاً عن ذلك, غالبًا ما تتعرض صناعة الأدوات الصحية لجودة المنتج التي لا تلبي المعايير الإلزامية الوطنية. خذ الحنفيات كمثال. في يوليو 2013, بعد تعرض عدد من العلامات التجارية للأدوات الصحية لحوادث خطيرة تتعلق بالجودة حيث تجاوز محتوى الرصاص في الحنفيات المعيار, الإدارة العامة لمراقبة الجودة, بدأ التفتيش والحجر الصحي في تنفيذ المراجعة الجديدة “صنبور ختم صفائح السيراميك” (GB18145- 2014) المعايير الوطنية الإلزامية, كبنود إلزامية لهطول الأمطار المعادن الثقيلة, أداء الختم, معدل التدفق, وحياة الصنبور. فيما بينها, ينص قسم هطول المعادن الثقيلة على قيم حدية صارمة لهطول الأمطار 17 المعادن الثقيلة. تم تطبيق المعيار الجديد لأكثر من نصف عام, لكن جودة الصنبور لا تلبي المنتجات القياسية الوطنية الموجودة بالفعل. في يونيو وحده, تم العثور على مشكلتين في جودة الصنبور. في يونيو 10, وجدت بكين أن الحنفيات التي تنتجها 17 كانت الشركات تعاني من مشاكل الجودة; في يونيو 26, وجد مكتب تشجيانغ لمراقبة الجودة ذلك 4 وكانت دفعات من المنتجات غير مؤهلة, بما في ذلك المعادن الثقيلة في 2 تجاوزت دفعات منتجات الصنبور المعيار.
وفيما يتعلق بقائمة الشركات ذات الجودة العالية غير الجديرة بالثقة, ال “آراء” وأشار إلى ذلك, بالإضافة إلى نشرها للمجتمع, كما يتطلب إنشاء آلية عقابية مشتركة من قبل الدوائر الحكومية, زيادة وتيرة عمليات التفتيش العشوائية للمؤسسات ذات الجودة العالية وغير الجديرة بالثقة, وطلب تقارير منتظمة عن إدارة الجودة وإصدار تقارير ائتمانية عالية الجودة. , تنفيذ الإشراف الرئيسي. وقال مطلعون على الصناعة أن البلاد أدخلت هذا العام لأول مرة إجراءات التفتيش العشوائي, والآن قدمت قائمة بالشركات التي تعاني من عدم الجدارة بالثقة في الجودة, مشيرا إلى أن البلاد بدأت في اتخاذ إجراءات حقيقية بشأن مشاكل جودة المنتج.
